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洛阳君山制药有限公司
[作者:启阳 转贴自:本站原创 浏览次数:170 更新时间:2010-7-13 16:14:16]

2批。检验合格的药品为1036批,合格率为98.9%。全省在四季度完成药品监督抽验3166批,检出不合格药品405批,不合格率为12.8%

2009年四季度,我省完成药品评价抽验1048批,检出不合格药品12批,其中中药饮

  除中药材和中药饮片外,检验不合格的化学药、抗生素和中成药为183批。经核查,在183批不合格药品中被确认为假药的5批,占2.7%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品1批,占0.55%;药品经营企业被抽验的不合格药品110批,占60.11%;药品使用单位被抽验的不合格药品72批,占39.34%。

 

  除5批假药外,经对178批药品检验的不合格项目分析,情况如下:[可见异物]不合格的46批,占25.8%[性状]不合格的41批,占23.0%(其中裂片25批,占[性状]不合格的61%);[含量测定]不合格的22批,占12.4%[水分]不合格的22批,占12.4%[装量差异][重量差异]不合格的20批,占11.2%[有关物质]和含有关杂质不合格的14批,占7.9%(其中检出土大黄苷的6批,占杂质不合格的43%);[微生物检查]不合格的4批,占2.2% [溶出度]不合格的4批,占2.2%[崩解时限]不合格的4批,占2.2%[释放度]不合格的2批,占1.1%[酸碱度]不合格的2批,占1.1%;其他不合格项目均不超过1批。

 

  现根据2009年四季度我省药品抽验情况,发布2010年第1期浙江省药品质量公告,并就有关事项通知如下:

 

  一、本期公告的假药和劣药,各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药,一定要查清来龙去脉,追踪溯源,并专门上报各起假药案件查处情况。

 

  二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2010731日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并将处理结果及时上报省局监察稽查分局。

 

  三、公告中所涉及本省药品生产辖区的相关市局,要督促有关单位提高质量意识,认真查找和分析不合格药品的产生原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象的再次发生。

 

浙江省食品药品监督管理局

 

二Ο一Ο年四月二十日

 

药品名称       标示生产单位或饮片产地    批号       规格       被抽样单位    检验标准       不合格项目

六味地黄丸(浓缩丸)       君山制药有限公司       090402    每丸0.18g     温州市天力药业有限公司    国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ05552004       含量测定 

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